제약·바이오
노보 노디스크, 경구용 GLP-1 ‘위고비 정제’ 美 전역 출시… 비만...
노보 노디스크, 경구용 위고비 정제 미국 전역 출시
1억명 비만 환자 대상, 알약 형태 GLP-1 치료 선택지...
제약·바이오
삼성바이오 “영업비밀” 유출한 전 직원, 1심서 징역형 집행유예 선고
삼성바이오로직스 전 직원, 영업비밀 유출 및 업무상 배임 혐의 유죄 인정
롯데바이오로직스 이직 과정 중 IT SOP...
인사이트+
[신약 승인 Preview] 2026년 1월 FDA 신약 승인 일정
새해의 문을 연 2026년 1월, FDA의 신약 승인 일정이 제약·바이오 업계의 시선을 끌고 있다. 희귀질환과 면역질환,...
제약·바이오
HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ FDA 허가 재신청 완료… “보완 요구사항...
HLB, 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' FDA 허가 재신청
엘레바·항서제약, NDA 및 BLA 각각 제출... 통합 심사 진행
글로벌 임상...
제약·바이오
HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ FDA 허가 재신청 완료… “보완 요구사항...
HLB, 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' FDA 허가 재신청
엘레바·항서제약, NDA 및 BLA 각각 제출... 통합 심사 진행
글로벌 임상...
# 오늘의 제약·바이오 기사
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[2026 국내 바이오텍 IPO 프리뷰-②] 상장 전부터 1.8조 규모의 글로벌 기술이전...
상장 추진 기업 중 역대급 L/O 규모 기록... 에임드바이오·알지노믹스 잇는 대어 등판 카나프테라퓨틱스의 뒤를 이어 국내 바이오텍...
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[신약 승인 Preview] 2026년 1월 FDA 신약 승인 일정
새해의 문을 연 2026년 1월, FDA의 신약 승인 일정이 제약·바이오 업계의 시선을 끌고 있다. 희귀질환과 면역질환,...
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[2025 글로벌 신약승인] 혼란 속에서도 46건 승인…FDA는 버텼고, 중국은 앞질렀다
미국 식품의약국(FDA) 산하 약물평가연구센터(CDER)는 2025년 한 해 동안 총 46개의 신규 치료제를 승인했다. 이는 지난 5년간의...
제약·바이오
HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ FDA 허가 재신청 완료… “보완 요구사항 완벽 반영”
HLB, 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' FDA 허가 재신청
엘레바·항서제약, NDA 및 BLA 각각 제출... 통합 심사 진행
글로벌 임상 3상, mOS 23.8개월...
국제
국제
교와기린, “암 발생” 우려에 로카틴리맙 임상 전면 중단… “개발 재개 가능성...
교와기린, 로카틴리맙 모든 임상 시험 중단 결정
환자군 내 악성 종양 발생 확인... 안전성 이슈 부각
암젠 협력...
약국 · 병원
보건·정책
복지부-식약처, ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도 시행…...
복지부-식약처, '시장 즉시진입 의료기술' 제도 도입
식약처 강화된 임상평가 통과 시 신의료기술평가 면제... 의료기기 시장 진입 최장...
# 이번 주 대한민국에서 가장 많이 본 기사는?
# 지금 대한민국에서 가장 인기 있는 기사는?
HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ FDA 허가 재신청 완료… “보완 요구사항 완벽 반영”
HLB, 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' FDA 허가 재신청
엘레바·항서제약, NDA 및 BLA 각각 제출... 통합 심사 진행
글로벌 임상 3상, mOS 23.8개월 기록 및 가이드라인 등재로 임상 가치 인정 HLB는 미국 자회사인 엘레바...
로킷헬스케어, 이탈리아 공공병원에 AI 장기재생 플랫폼 공급… “유럽 시장 진출 가속화”
로킷헬스케어, 이탈리아 공공의료 체계 진입... AI 장기재생 플랫폼 공급 시작
당뇨발 치료 임상 개선 및 의료비 절감 입증... 공공보험 시장 확대 기대
2.4조 원 규모 유럽 재생 의료 시장 공략... 레퍼런스...
원텍, 태국 등 해외 시장 공략 주효… 2025년 영업이익 “50% 이상” 급증
원텍, 2025년 매출액 1568억원 달성... 전년비 36.1% 성장
영업이익 525억원 기록... 전년 대비 51.1% 대폭 증가
태국 등 글로벌 시장 매출 확대... 실적 견인 주도
자료: 회사 홈페이지 원텍이 글로벌 시장에서의 견고한 성장세를...
“오젬픽” 보험 급여권 진입… 당뇨병 치료 패러다임 ‘합병증 통합 관리’로 전환
오젬픽 보험 급여 적용... 2형 당뇨병 치료 옵션 확대
심혈관계 및 신장 질환 위험 감소... 다각적 관리 체계 구축
임상 현장 가이드라인 부합... 급여 기준 유연성 확보 과제 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 오젬픽(Ozempic)이...
미국 CMS, IRA 기반 ‘메디케어 약가 협상’ 대상 15개 고가 의약품 추가 공개… 제약업계 ‘긴장’ 고조
미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS), 인플레이션 감축법(IRA) 적용 약가 협상 대상 고가 의약품 15종 추가 지정
제약사들, 2028년 적용될 신규 약가 협상 참여 여부 2월 말까지 최종 결정
업계, IRA...
동아제약, 물 없이 복용하는 “판피린타임 산제” 출시… 제형 다변화로 시장 공략
동아제약, 파우더 제형 감기약 판피린타임 산제 출시
무수 복용 가능한 특수 제형 기술 적용... 복용 편의성 강화
설탕·카페인 제외 및 성분 차별화... 제품 라인업 확장 동아제약은 입 안에서 물 없이 녹여 복용할...
아모레퍼시픽 아이오페, 미국 세포라 입점… “클리니컬 그레이드”로 북미 공략
아이오페, 3월 미국 세포라 온오프라인 공식 론칭
클리니컬 그레이드 안티에이징 라인업 통한 북미 프리미엄 시장 공략
30년 연구 역량 및 특허 기반 고효능 솔루션 경쟁력 확보 아모레퍼시픽의 스킨케어 브랜드 아이오페가 3월부터 미국...
복지부-식약처, ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도 시행… 혁신 의료기기 시장 진입 490일→80일로 단축
복지부-식약처, '시장 즉시진입 의료기술' 제도 도입
식약처 강화된 임상평가 통과 시 신의료기술평가 면제... 의료기기 시장 진입 최장 490일에서 최단 80일로 대폭 단축
디지털의료기기, 체외진단 등 199개 품목 우선 적용... 산업 활성화...
보건복지부-로슈, 7100억 규모 협력… “한국을 글로벌 임상 거점으로”
보건복지부-로슈, 바이오헬스 산업 글로벌 경쟁력 강화 양해각서 체결
5년간 7100억 원 투자... 난치질환 및 첨단바이오 임상시험 유치
오픈이노베이션 기반 국내 유망 기업 발굴 및 글로벌 진출 지원 보건복지부와 로슈(Roche)가 대한민국 바이오헬스 산업의...
갤럭스, 420억 규모 시리즈B 유치… “드노보” 항체 설계 플랫폼 고도화 가속
갤럭스, 420억원 시리즈B 투자 유치... 누적 680억원 달성AI 플랫폼 고도화 및 R&D 인프라 전략적 투입베링거인겔하임 등 국내외...
삼천당제약, 유럽 11개국과 대규모 “경구용 GLP-1” 공급 계약 체결
삼천당제약, 유럽 11개국 대상 세마글루티드 독점 공급 계약 체결
SNAC-free 기술 기반 특허 회피 및 순이익 60% 수령 조건 확보
유럽 GLP-1 시장 선점 및 글로벌 파이프라인 가속화 삼천당제약이 유럽 시장을 겨냥한...
